海沧基地的灌装车间
台海网3月16日 据厦门晚报讯 全球首个戊肝疫苗已获得新药证书和生产文号,预计今年6月可在海沧量产面市。
昨天,记者在海沧看到了注册核查专用的疫苗包装盒。“新药证书和生产文号获批,相当于有了‘出生证’,面市还得要有‘入园证’。”厦门万泰沧海生物技术有限公司副总经理李世成说,“入园证”就是国家药监部门的GMP认证,预计将于6月获得通过。
戊肝疫苗问世,意味着这一死亡率为甲肝10倍的传染病有望被消灭在萌芽中。
一年生产约一千万支疫苗
去年12月份,厦大和养生堂万泰公司联合研制的戊肝疫苗,获得了国家新药证书和生产文号,戊肝疫苗的生产基地落户海沧。
昨天下午,记者参观了万泰沧海生物技术有限公司的生产车间。李世成说,公司厂房面积为1.1万平方米,其中核心生产厂房仅1000多平方米,产能设计为500万支疫苗,实际产能将达到1000万支疫苗。按每人打三针计算,年产疫苗达300多万人份。
记者看到,生产基地只有一间灌装车间,大约20平方米左右,但在这里每小时能灌装一万支疫苗,除去其他生产加工等程序,每周灌装3次,就能达到一年的产量。