台海网2月10日讯 （海峡导报记者 林少蓉 通讯员 陈琼英）“白蛋白测定试剂盒，失效日期2022年12月14日；Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒，失效日期2023年1月11日……还有这些静脉输液针有的已经失效了大半年，你们都清楚吗？”面对执法人员的质问，厦门湖里区某医疗美容机构的工作人员顿时哑口无言。
2月3日，湖里区市场监督管理局执法稽查科、药品监督管理科联合在对某医疗美容机构进行监督检查时，发现该机构冰箱内存放有白蛋白测定试剂盒4盒、Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒1盒；托盘内在用检测试剂1瓶、配剂室内一次性使用无菌溶药器（带针）2只、一次性使用静脉输液针42只等均已超过失效日期。执法人员现场立即对所有过期医疗器械进行扣押。该机构的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，湖里区市场监督管理局依法进行立案，目前案件正在调查中。
国家药监局网站28日通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息。 国家药监局称，近期，国家药监局组织各级药品监督管理部门加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管，进一步加强对新冠病毒抗原检测试剂注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，立案查处了一批违法违规案件...
台海网8月27日讯（海峡导报记者 陈捷 曾艺轩 通讯员 海法）疫情期间，口罩、防护服等医疗防护用品关乎生命安全，然而，部分不法分子却借机生产销售假冒伪劣防护服等医疗器械物资，对于这样的违法行为必须严惩！近日，海沧法院宣判了一起制售假冒伪劣防护用品案。 1 未取得许可资质 产销1037件“防护服” 2020年2月，被告人朱某基、黄某、朱某军、田某由下游向上游...
台海网6月5日讯 据福州晚报报道 近日，福州市公安局台江分局瀛洲派出所联合分局治安大队，破获全省首起非法经营医疗器械案，抓获犯罪嫌疑人3人，涉案金额达200万余元。 今年4月以来，瀛洲派出所会同台江区市场监管部门，对辖区美容医疗行业进行摸排时，发现美博城一家化妆品店在未取得医疗器械经营许可的情况下，非法销售水光枪、多肽嫩肤套、水光针等医疗器械，于...
近日，陕西省药品监督管理局公布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据2021年陕西省医疗器械监督抽检计划，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对29批次不符合标准规定产品予以公告。 针对监督抽检中...
江苏省药品监督管理局网站日前发布的《关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品包装材料质量的通告》（2022年第5号）显示，为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理，保障产品使用安全有效，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检，并将抽检中发现的20批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告...
