厦门大学公共卫生学院副院长 张军
相当于我们把溶瘤病毒和PD-1整合到一个药物上面,都是以溶瘤病毒的形式注射到病人体内。这样的话,肿瘤细胞一方面大量复制溶瘤病毒;另一方面在肿瘤局部产生大量抗体,起到一加一大于二的治疗效果。
此外,厦大研究团队还发现了这一抗癌新药的肿瘤免疫治疗新机制,表明该药物主要通过激活抗肿瘤免疫反应来发挥全身性的抗肿瘤效应,实现对局部肿瘤和“转移肿瘤”的有效清除,能够起到较好的预防复发或者治疗转移瘤的作用。
据介绍,这款新药已通过国家药监局的临床试验审批,用于试验性治疗可进行瘤内注射、静脉滴注或胸腹腔局部给药的多种恶性肿瘤,目前正在开展I期临床试验。
厦门大学公共卫生学院副院长 张军
在临床试验通常来说需要分成三个阶段,比如说试试看它的安全性怎么样?要用多少剂量?然后用什么样的给药途径?最终关键性的疗效验证和进一步的安全性验证是要通过大规模的Ⅲ期临床试验来进行的,具体的上市时间现在来说没法准确评估。