为什么是大肠杆菌?
“只有创新,才能突破专利垄断,超越其他另外两个不同的表达系统现有专利建立的基础体系”,张军说,“我们一直觉得,方向没错,就要坚持下去。”
有别于英美国家采用真核细胞表达的方法做疫苗,科研团队采用大肠杆菌这种原核细菌做表达。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军介绍HPV病毒感染原理。中新社记者 王东明 摄
张军介绍说,用细胞真核的方式更容易表达活性蛋白,但产能低周期长,投入成本和培养成本更高。用细菌表达疫苗,则培养成本更低,生长更快,产量更高,这在其他药物上已经得到证明。
目前已有数百种基因工程药物采用细菌表达体系制作,美国药监局批准的不少药物,也用大肠杆菌方法表达,安全性无虞。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学)内展示的HPV病毒模型和国产HPV疫苗(供临床试验用)。中新社记者 王东明 摄
然而在18年前,用大肠杆菌做HPV疫苗,这一构想仅零星出现在科研文献中。张军说,难就难在如何找到方法,让细菌很好地“听话”,去模拟高等生物制造病毒蛋白质。
无论是国内,还是国际上,业界普遍认为这是条走不通的路。但夏宁邵团队很执着,从零开始,从实验室走向市场,这条创新路走了18年。“过程中也受到了质疑,因此我们走的每一步都要拿出坚实的科学数据去说服大家,一步一个脚印地解决各个技术问题。”
这并不是夏宁邵团队第一次突围,此前,该团队已成功研发全球第一支戊肝疫苗,中国独立的基因工程疫苗研发体系已得到证明。
“支持我们坚持下去的,更多的是一种信念。”张军坦言,戊肝疫苗的成功,给了科研人员们信心和基础,“我们中国人,是可以的。”