18年,2000人,上万次……只为了这款疫苗
近日,国家食品药品监管总局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请,这是全国首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。
国家药品监督管理局官网截图
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,主要用来预防女性宫颈癌,99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的。此次国产HPV疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学夏宁邵团队)和厦门万泰共同研发。
由此,中国成为全球继美英后第三个成功研发并生产HPV疫苗的国家。
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军日前接受中新社记者专访,讲述国产HPV疫苗背后故事。
18年、2千人、上万次
张军介绍,研发团队2002年立项研发,2007年报临床试验,再到如今上市,历经近18年时间。
为找到与原有疫苗不同的制作方法,团队需要从零开始建立全新制作工艺,需要经历漫长的尝试与探索。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军接受中新社记者专访。中新社记者 王东明 摄
中心疫苗组组长李少伟向中新社记者回忆,研发过程中,核心研究团队有几十人,除了菁英研究人员,还有部分是在校硕士研究生,平均年龄二十几岁,当年还是青葱年华的“80后”。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心疫苗组组长李少伟向记者介绍研发HPV疫苗过程。中新社记者 王东明 摄
18年间,超过2000名科研人员参与这项创新研发,实验反复操做上万次。在最高工作强度下,团队研发人员一天工作13个小时,不分节假日连续工作。
“我们都坚信这个疫苗非常有用,但确实碰到很多问题,很多困难。”李少伟笑说,实验数据不理想,“太难了”,有学生做实验做到大哭,“哭了怎么办?擦干眼泪继续做”。
“大家都是凭着信念在坚持,一步一个脚印地解决各个技术问题。”李少伟手机里当年团队的照片上,他还一头青丝,如今却添了许多白发。他只觉得很幸运,“我们找到了关键突破的方法”。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学)工作人员正在做实验。中新社记者 王东明 摄