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厦企自主研发国产肝炎新药 产品年内或可上市销售

www.taihainet.com 2016-09-22 07:30 来源: 台海网 孙春燕

  台海网9月22日讯(海峡导报记者 孙春燕 杨文)以后,福建的病毒性肝炎患者可以吃上本地药了。昨日,导报记者获悉,历时14年的研发,厦门特宝生物工程的国家生物制品1类新药——派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液),于这个月通过国家食品药品监督管理总局审评并获批,取得了药品注册批件和新药证书。

  据悉,“派格宾”是慢性乙型肝炎、丙型肝炎的重要治疗药物,是2016年以来首个批准的国产治疗性生物制品,也是福建省近十年来第一个上市的国家1类新药,打破了国外同类制品的垄断,填补了国内空白。“派格宾”研发历程长达14年。目前,“派格宾”GMP认证正于网上公示中,预计近期即可获得GMP证书并正式投产,产品年内或可上市销售。

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