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“厦门造”国产二价宫颈癌疫苗覆盖率超85%

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台海网11月30日讯 据厦视新闻报道 记者从厦门万泰了解到,万泰沧海生物医药项目工程二期正加快建设,项目建成后,将主要用于生产国产九价宫颈癌疫苗,以及与英国制药公司葛兰素史克合作,共同开发新一代宫颈癌疫苗。

万泰沧海生物医药项目工程二期位于海沧山边洪东路以东、一农路以南,总建筑面积7.06万平方米,主要由生产车间、研发小试车间、冷库等建筑组成。目前项目主体工程已基本建设完成,工人们正在进行室外沥青路面和绿化景观施工。整个项目预计在明年春节投用,并启动工艺验证。项目建成后将主要用于生产国产九价宫颈癌疫苗,以及和英国制药公司葛兰素史克合作开发新一代宫颈癌疫苗,年产能可达到800万支;通过技术升级及新增产线实现扩产后,年产能可达到6000万支。

厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长 李世成:(明年)春节之后,我们等于是实际的项目就在初步运转了,可能未来还有两三年的时间,要调试和准备这个车间,才能等(国产九价宫颈癌疫苗)三期临床结束获批以后,才能正式销售。

去年4月份,厦门万泰生产的首个国产二价宫颈癌疫苗获得国家药监局的生物制品批签发证明,正式获批进入市场流通环节。截至今年10月底,批签发数量超过800万支,已经覆盖全国2453个区县的疾病预防控制中心,覆盖率超过85%。另外,厦大和厦门万泰同步研制的第二代宫颈癌疫苗(九价)正在开展三期临床试验,第三代宫颈癌疫苗(二十价)目前尚处在工艺验证的前期阶段。

厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长 李世成:我们九价是在三期临床阶段,等到它一段时间结束了,我们才能申请它获得生产文号,二十价宫颈癌疫苗,实际上还是在创始研发过程中,我们还没有进入临床阶段。

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