【助力生产】
连夜远程指导企业 保障防护物资生产供应
为保障市民对防护用品的需求,市市场监管局多措并举。1月23日至2月5日,市市场监管局药械处室人员走访了口罩生产企业、防护器材生产企业和额温枪生产企业,实地了解企业生产情况,动员引导具备医用口罩生产资质的医疗器械企业、防护器材企业和额温枪生产企业春节期间不停产。
市市场监管局还为企业提供法规指导,帮扶指导企业做好质量管理,为企业改进提升质量体系和申报医疗器械生产资质提供专业建议和法规辅导。对于开工生产的企业,加强产品检测力度,确保上市产品质量。1月31日,为完成上级部门下达的医用眼罩生产任务,市场监管部门安排人员进驻生产企业现场,靠前提供指导服务。
在解决企业产品国内市场销售方面,市市场监管局也第一时间予以支持。由于眼罩生产企业的产品原先属于劳动防护眼罩,未办理医疗器械备案,市市场监管局工作人员经过现场调研,从产品的外观设计和功能上,确认企业产品可备案成医用隔离眼罩。
随后,市市场监管局注册审批处启动“不见面”审批模式,审批人员连夜远程指导企业准备申请材料,并容缺受理,快速完成企业的一类医疗器械产品及生产备案,为企业合法合规经营提供帮助。当前,口罩生产企业、防护器材生产企业、额温枪生产企业正开足马力满负荷生产,全力保障市民和医疗机构急需。
【应急检验】
进行针对性监督抽检 发挥监测制度预警作用
从1月29日起,市市场监管局启动了疫情防控期间食品药品应急检验工作,对我市药品零售企业、各级医疗机构、基层医疗卫生服务中心的抗病毒药、解热镇痛药,以及农贸市场、保障食品供应超市的重点食品等,开展有针对性的监督抽检和风险排查。
截至目前,我市已完成全部70批次专项抽样任务,开展疫情防控相关药品质量安全监督抽检20批次。同时,坚持落实药械不良反应日监测制度,充分发挥监测制度的预警作用。从1月29日至2月6日,共监测药械不良反应87例,未发现涉及疫情防控相关的药械不良反应。
2月2日,市市场监管局正式下达应对疫情防控期间食品安全抽检方案。我市食药检院共承接3个区59个农贸市场708批次的抽检任务,预计将在2月14日之前全部完成。
(文/图 记者 高金环 通讯员 刘启国)