时间翻过2022年,不少国产创新药的关注者发现,两支国产疫苗均在这一年迎来重要节点:一方面,全球首个戊肝疫苗迎来上市十周年,在全球范围内首次开展大规模预防接种;另一方面,国产首个、世界上第四个预防宫颈癌的疫苗产品年产能提升至3000万支,守护万千女性健康的能力再上一个台阶。
从无到有,从有到强。这些节点,折射出研发生产厂商厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)无数“万泰人”的实力与汗水。从办理公司营业执照起一路走来,万泰沧海董事长李世成和员工们共同走过产品培育的“十年”,见证“第一针”的诞生,在预防健康风险、减轻疾病负担的道路上,扎根厦门、放眼全球,一步一脚印。
位于厦门生物医药港的万泰沧海(央广网发 受访者供图)
“十年磨一剑”研制重磅产品
“如果用10年来回忆企业的发展历程,那我们应该只做成了半件事。从20年的尺度来看,我们也就做了两件事。”陪伴万泰沧海从“初生稚童”走向即将“成年”的“1号员工”李世成,如此概括公司的成果。
李世成所在的万泰沧海,是福建省唯一一家从事疫苗研发生产的民营科技企业。它成立以来做成的“两件事”广为人知:2012年上市的全球首支戊肝疫苗“益可宁”,以及2020年正式投入市场的首个国产HPV疫苗产品“馨可宁”。
疫苗产品益可宁、馨可宁(央广网发 受访者供图)
这两支疫苗产品,堪称“重磅炸弹”药物(以下简称“重磅药”)——在生物医药行业,人们通常将年销售额超过10亿美元的药物称为重磅药。治疗效果佳、科技创新性强、市场培育好……除重磅药的普遍特性外,万泰沧海的两大“明星产品”身上,还有另外两个与“10”相关的元素:“10亿元投资”和“十余年研发”。
重磅药的研发、上市,往往是“钱堆出来的”。李世成给记者算了一笔账:从2005年成立到2020年馨可宁上市,万泰沧海连续亏损15年,花了股东20亿元以上的资金。李世成坦言,最终培育出两个重磅产品,“离不开母公司源源不断的资金支持”。
李世成参加馨可宁达产3000万支庆典活动,分享产品背后的故事(央广网发 受访者供图)
而促成重磅产品的另一个“10”,一方面来自万泰沧海与科研人员的密切配合。自成立以来,李世成和团队与厦门大学的科研团队保持着长期、稳定的合作关系,致力于转化高科技成果,高效高质完成研发后端的工艺建立、临床试验及产业化。
另一方面,“从0到1”的科研突破从来不易,要想将技术转变为解决实际问题的产品,企业同样要经历漫长的研发、试验阶段。在正式获批上市前,益可宁和馨可宁分别历经14年和16年的漫长研发周期,前后数百人经历和见证了这一过程。“对于我们生物医药企业,研发到投产的10年是必须的。做出好的产品,才可能有爆发期。”在“板凳甘坐十年冷”的心态下,李世成和团队思考问题、解决问题的脚步不停,也让益可宁、馨可宁等“第一针”得以诞生。
在产品漫长的孵化期中,地方政府的支持为万泰沧海提供了持续发展的支撑。李世成仍记得,公司2008年选择跟随厦门“跨岛发展”的浪潮来到海沧区,离不开海沧区的大力扶持和积极引导。“海沧区是我们发展壮大的福地。”李世成感叹到,十余年间海沧区举全区之力培育生物医药行业,使万泰沧海得以“成就于海沧,从海沧走向全国、走向世界。”