二价疫苗市场表现有待观察
目前,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在国内均有供应。其中,英国药企葛兰素史克(GSK)生产的的二价HPV疫苗和美国药厂默沙东生产的四价HPV疫苗已于2017年在国内上市。由于此前四价疫苗出现过断供潮,默沙东也表示加大生产和供应链,如今各大城市断供情况以缓解。
另外,美国药厂默沙东生产的九价HPV疫苗已于今年5月30日在海南博鳌超级医院接种。据悉,要想在北京、上海等城市接种,最快也需要等到年底。
从批签发数量来看,中检院的生物制品批签发信息公示表显示,截至目前,国内二价和四价HPV疫苗总批签发量累计401.64万支。其中,四价HPV疫苗去年11月在国内上市后,中检院共计批签发9批次疫苗,共计170.27万支,占比42.39%;二价HPV疫苗方面,中检院共计批签发11批次二价HPV疫苗,共计231.37万支,占比57.61%。
相对于四价、九价接种情况火爆,二价疫苗相对遇冷。业内专家认为,虽然二价疫苗只针对16、18两种亚型病毒,但实际上,大部分的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的。它们在预防宫颈癌上起到的作用相似,各地区人群可参考目前可获得的疫苗种类及价格,自愿接种。
目前二价疫苗的接种价格是1740元/三针, 四价疫苗为2394 元/三针,而根据海南九价疫苗中标价格为3894 元/三针。如果国产二价疫苗能够具备更大价格优势,或者不仅影响现有二价疫苗,也有可能影响四价和九价的定价。
不过,国信证券认为,中短期可能进入宫颈癌疫苗市场的国内企业有万泰沧海、泽润生物(沃森生物子公司),但是产品均为二价HPV疫苗,虽然保护力足够,但是与9价疫苗比较,卫生经济学优势较弱。
国内产品研发仍多处于临床阶段
已经全球上市的HPV疫苗分别为葛兰素史克的二价,默沙东的四价和九价。
国内供应市场方面,葛兰素史克自营二价HPV疫苗销售渠道,上市公司智飞生物是默沙东四价、九价疫苗在国内的独家代理商。
值得一提的是,根据前瞻产业研究院发布的《2018—2023年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》,截至今年5月17日,我国在研HPV疫苗产品共计20个、8种产品,涉及企业13家。除了目前已经上市的二价、四价和九价HPV疫苗,我国在研产品中还涉及十一价和十四价HPV疫苗产品。
目前包括成都生物制品研究所、厦门万泰沧海生物技术公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司等在内的多家公司的6款产品处于临床试验阶段。其中,走在最前列的是上海泽润和厦门万泰沧海,旗下HPV疫苗已经进入临床后期。
在上市公司中,据公告透露,从事人用疫苗产品研发的沃森生物已经获得了九价宫颈癌疫苗临床试验许可,其二价苗目前正处于三期临床,数据还有待提交。
双鹭药业申报的四价HPV疫苗已获临床审批许可。
另外HPV疫苗的上市,对于HPV相关检测业务将形成强力带动,博晖创新早在2016年已取得检测试剂盒注册证,具备先发优势。