今天（10月18日），国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。
此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。
这将有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升产品质量安全保证水平，加强创新和临床急需等生物制品的供应保障能力，以满足广大群众用药需求。
试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链，实现高质量发展。
(来源：央视新闻客户端 总台央视记者 余静英)
台海网9月9日讯 据福州晚报报道 近日，福建省工信厅会同省海洋与渔业局出台《福建省推进海洋药物与生物制品产业发展工作方案（2021—2023年）》，明确了海洋药物、生物医用材料、功能食品、生物酶制剂、农用制品、日化生物制品、环保制品等七个方面的重点任务，其中不少任务落在福州重点企业和在榕高校身上。 方案提出，福建省海洋药物与生物制品产业发展的主要...
台海网9月7日讯 据福建日报报道 近日，福建省工信厅会同省海洋与渔业局出台了《福建省推进海洋药物与生物制品产业发展工作方案（2021—2023年）》，围绕“推进海洋药物与生物制品产业发展”主题，从总体思路、重点任务、保障措施等方面就推进我省海洋药物与生物制品产业发展提出工作思路和工作举措，旨在深入实施创新驱动发展战略，突破关键核心技术，培育引进龙头...
台海网8月5日讯 据厦门日报报道 生物医药产业是厦门市重点发展的战略性新兴产业。记者昨日从厦门检验检疫局获悉，今年1-7月，厦门口岸出口生物制品货值879.6万美元，比增9.8%。 据介绍，出口生物制品以体外诊断试剂为主，主要输往东南亚、非洲、南美等新兴市场，其中出口金砖四国 (俄罗斯、印度、巴西、南非)货值达238.6万美元，占出口总额27.1%，同比增长12.8%。...
台海网6月22日讯 据厦门日报报道 近日，一个看似普通的包裹“乘坐”飞机从美国出发，经广州中转运抵厦门。然而报检单上产品单价却不简单——D-D缓冲试剂、0.0001g、476美元。也就是说，按照现在1美元=6.83元人民币汇率，一克的D-D缓冲试剂价格约为3251万元，是国际硬通货黄金的10万余倍。同一报检单上单价每克超百万美元的还有LH缓冲试剂、CPP缓冲试剂、TIP缓冲试剂。...
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