国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂
12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
(来源:国家药品监督管理局官网)
国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂
12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
(来源:国家药品监督管理局官网)
《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第32号)》 经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为...
8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。 《管理规定》明确,国家对疫苗生产实施严格准入制度,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外,还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。(中新财经)
据国家药监局网站消息,4月20日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。 (来源:央视新闻客户端)
4月12日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。 网站截图 (来源:国家药监局网站)
据国家药监局网站消息,4月1日,国家药监局又批准2个新冠病毒抗原检测试剂上市(见下图)。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。国家药监局目前已批准23个新冠病毒抗原检测试剂。(来源:央视网)