通过与中国本地企业建立合作关系，全球制药公司有了第二次机会利用在其他地方未获批准的药品赚钱。中国政府希望建立一个竞争性的国内药品市场，因而欢迎这类合作关系。
报道称，对中国消费者来说，这个趋势可能意味着新药等待时间缩短、成本降低——即便这些药品并不是同类产品中最好的。
目前，中国监管部门要求对获得美国FDA批准的药品进行额外试验。临床试验审批过程可能会需要一年多时间。相比之下，美国监管部门表示，临床试验在提交申请的30天后即可开始。
艾美仕医药保健咨询公司的数据显示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售，而在美国这个比例是68%。
例如，革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者，但一直没有进入中国市场，而中国的丙肝发病率属全球最高之列。中国患者仍依靠旧的疗法，往往伴有恶心和脱发等副作用。
沈阳市现年46岁的孙薇（音）表示，她曾经注射了一年的干扰素，但丙肝仍未痊愈，她的体重急剧下降，还出现了严重的关节疼痛。她说：“我那时候看起来像60多岁的人。”
去年10月份，她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产畅销药Sovaldi，该药在中国至今仍处于试验阶段。她表示，现在她的丙肝化验结果已为阴性。
报道称，中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度，包括由外国制药商生产的药物。
百时美施贵宝正在中国报批其丙肝药物asunaprevir，而在美国，考虑到竞争对手公司的药品已接近获批，该公司在FDA即将做出决定时取消了申请。日本、韩国和台湾地区以及拉丁美洲和东欧一些国家的监管机构已经批准asunaprevir与另外一种药物联合出售。
百时美施贵宝的发言人表示，该公司的丙肝治疗方案着眼于各地市场独有的医疗需求。
至于布立尼布，百时美施贵宝称，该药在中国可能会特别有前途，因为中国的肝炎高发，肝细胞癌比在西方要常见得多。
加利福尼亚大学洛杉矶分校的医疗政策与管理学教授斯图尔特·施魏策尔说，买得起的药物会比过于昂贵的特效药更受人欢迎。
他说：“假设这些药有效，但药效不如市面上已有的药，这些药能说是‘不管用’吗？”（编译/何金娥）
资料图片：Sovaldi
来源：中新网
原文标题：美媒：过时药物进入中国市场 药物审批仍需改进
原文网址：http://www.chinanews.com/cj/2016/04-04/7822203.shtml
