12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。（总台央视记者 余静英）
（来源：央视新闻客户端）
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198，近期已完成...
据国家药监局网站消息，2021年2月9日，国家药品监督管理局应急审批通过珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法和成都博奥晶芯生物科技有限公司全自动核酸分析仪、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）。 截至202...
中新网2月23日电 据国家药监局网站消息，2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。 国家药监局将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。 国家药监局网站截图
据中央广播电视总台中国之声《全国新闻联播》报道，国家药监局相关负责人表示，我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上，落实不同环节主体责任，从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。 国家药监局日前举行《疫苗管理法》颁布法规解读宣传贯彻研讨会，国家药监局信息中心...
人民网北京12月10日电 (朱江)据国家药品监督管理局网站消息，经浙江省食品药品检验研究院等检验，标示为殊眼国际贸易(上海)有限公司等22家企业代理(生产)的53批次化妆品不合格，上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。 国家药品监督管理局介绍，涉及的标示代理(生产)企业、不合格产品为：殊眼国际贸易(上...
