11月11日下午5点,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。
据新华社11月12日报道,国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
此前媒体曾报道,早在今年7月,国家医疗保障局(以下简称“医保局”)公布相关名单,共有271个药品通过初步形式审查。
值得关注的是,120万元/针的“天价抗癌药”——CAR-T产品阿基仑赛注射液,也进入了此前公布的药品名单。
阿基仑赛注射液,作为中国首款CAR-T产品,是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。今年6月22日,阿基伦赛注射液获批上市,为广大癌症患者带来了希望。
尽管尚未进入医保目录谈判环节,但天价抗癌药被纳入医保谈判的视野,已迈出了成功的关键一步。
120万元/针天价抗癌药
未进入医保目录谈判环节
11月12日,据新华社报道,国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。
在这次谈判开始前,复星凯特的CAR-T被寄予厚望。这种药虽然一针贵达120万元,但对于某些淋巴癌可以做到一针治愈。
但是,120万的特效药最终还是没有坐上谈判桌,所有的期待都落空。复星凯特方面没有正面回应媒体。
今年复星医药半年报业绩会上,公司董事长吴以芳曾说要尽力推动CAR-T进医保。就在进博会上,复星凯特执行总裁黄海也强调让这款药物的可及性最大化。
最终这样的结果,可以理解为国家医保在选择药品上的理性。
实际上,这些天价药对应的疾病可能并非无其他药可治,患者人数也很少。在“医保谈判”现场,有业内人士统计了这次进入“医保谈判”的抗癌药,发现其中大多数能找到替代品。如国产多款PD-1,适应症覆盖基本达到进口PD-1的水平。CAR-T所针对的淋巴癌,也有多种药物可治。
CAR-T这种疗法属于前沿科技,开发CAR-T药物,除了理论研究之外,还需要在临床实验等方面投入大量资金。这些成本加入到药价当中,将导致药企不愿突破一定的价格底线。即便将来阿基仑赛注射液等“抗癌神药”终将大幅降价,但在新药上市早期,这种可能性很小。
据健康时报报道,安信证券分析师马帅分析指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
另据澎湃新闻,业内有观点认为,在广覆盖、保基本的医保政策之下,国家医保短时间内不太可能为CAR-T疗法买单。
药企要考虑成本与利润,医保则要考虑基金承受力。药价没有降到医保基金能够承受的点位,医保基金暂不会考虑将药品纳入医保目录。
其实,天价“抗癌神药”进入医保谈判,这本身就是一次成功。
目前,通过商业保险解决CAR-T疗法可及性成为各家CAR-T企业共同的思路。今年7月,复星凯特将阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)纳入复星联合健康保险的外购特药清单,对应的医疗险产品是超越保2020,支持全额报销。今年8月,药明巨诺与镁信健康签署战略合作协议,根据协议,双方在城市补充医疗保险、健康险领域加强合作,通过商业保险减轻患者的支付压力。此外,平安e生保2022也囊括了目前已经获批的两款CAR-T产品。
另一方面,据澎湃新闻,有望通过技术手段降低CAR-T成本。CAR-T的制备通常包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞等多个复杂环节,不同企业的生产方式和策略存在差异,但是从技术手段进一步控制CAR-T成本,从而达到降价目标,是各家企业都在探索的方向。
在今年7月底的一场CAR-T疗法讨论会上,一位长期关注医药行业的分析师公开表示:“要相信中国企业的制造能力,一定能把工艺改进和从原材料开始的生产成本降到全球最低,一定能降到全球最低。”另一位分析师指出,从生产成本来看,经测算,国产的CAR-T产品有机会降到18万左右,未来甚至可以降到10万以下。