您现在的位置: 台海网 >> 新闻中心 >> 天下 >> 国内  >> 正文

药监部门对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚

www.taihainet.com 来源: 中国新闻网 用手持设备访问
二维码

  中新网客户端10月16日电 据国家药品监督管理局网站消息,10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。长春长生公司被处罚没款91亿元,其《药品生产许可证》被吊销。

 

  行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

  行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。

  依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

相关新闻
福建省最新通报14家违法违规房企和中介机构名单

台海网9月25日讯 (海峡导报驻福州记者 林芹)为保持整顿规范房地产市场秩序,近日,福建省住建厅最新通报14家各地查处的违法违规房地产开发企业和中介机构名单。据悉,被纳入“黑名单”的企业,福建省将通过限制商品房网签、限制办理商品房预售许可证、限制设立或参股金融机构等十多条措施予以惩戒。   福建省此次公布名单包括:福建省万福晟房地产开发有限公司、...

ST长生:子公司长春长生被取消高新技术企业资格

中新网9月19日电 今天,ST长生在深交所发布《关于子公司被取消高新技术企业资格的公告》。公告称,近日,长生生物科技股份有限公司获悉吉林省高新技术企业认定管理工作办公室下发《关于取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格的公告》(吉高企字【2018】12号),公告指出,根据《高新技术企业认定管理办法》第十九条的有关规定,经吉林省高新技术企业认定管...

17艘违法违规船舶被集中拆解

台海网9月15日讯 (海峡导报记者 林晓琪 通讯员 汤一帆 文/图)昨日,龙文区组织举行违法违规乡镇船舶集中销毁现场会,对前段时间从各镇甄别出的10艘违法违规乡镇船舶进行集中拆解。   而13日,云霄县交通执法大队联合县交通运输局等部门,拆解了7艘存在严重安全隐患的水泥船。 ...

长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件相关领导干部受到组织处理

根据国务院长春长生违法违规生产狂犬病疫苗问题调查组调查结果,8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理。决定按法定程序免去郭洪志担任的吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长职务,白绪贵担任的吉林省工信厅党组书记、厅长职务(2016年4月...