台海网4月18日讯,据华西都市报报道,从工业明胶以原料身份进入药厂,到“铬超标毒胶囊”被生产出来,再从药厂流向医疗市场,整个过程本有层层“关卡”。
然而令人疑惑的是,使用了含工业明胶外壳的“铬毒胶囊”,依然轻松越过监管部门的层层防线,以及制药企业的自我审查,最终流入市场、进入患者体内。
据了解,对药用胶囊的生产标准,我国曾于2010年3月进行过重新修订,当年10月正式执行。当时出版的国家2010版药典对“明胶空心胶囊”作了进一步要求,相比2000年版的标准增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查。药典中明确规定,每千克胶囊的含铬量不能超过2mg。
然而,此次央视曝光的13种问题胶囊中,有8种每千克含铬量超过10mg。对此,一名不愿具名的业内人士指出,作为强制性标准的国家药典,原本应该起到把关的作用,但显然这一关并未把好。
采访中,对于修正集团这样的大厂也被查出使用问题空心胶囊,药企技术人员普遍认为,主要原因还是对原料进厂把关不严。据丽珠制药集团的相关负责人介绍,目前,监测食品、药品重金属含量主要是靠量子吸收光谱的方法。
然而,由于检测重金属的量子吸收光谱价格很昂贵,部分药企并没落实好这一要求,没有配置相应检测设备。
一名不愿意透露姓名的药监工作人员告诉记者,药品的检测一般出厂时要由药品生产厂家自检;药品出厂后,药监部门会进行一次强制抽查;此后,药监部门还会不定期地进行抽查。
不过,有业内人士指出:“如今,一个企业生产的药品往往有多个版本,专门有‘应付药检的药’。”此外,由于目前药监部门往往是以抽检方式,“一些企业就会通过‘混合样’来蓄意隐瞒问题”。