作者 唐荒
蔡英文的振兴台湾经济计划,以五项创新产业为主;这五项创新产业,又以生技产业为首要重点。她在生技产业方面,倒是有些接触与经验。
阿扁政权快要结束之前,蔡担任“行政院”副院长,根据当时“立法院长”王金平的说法,当时“副院长”蔡英文、“中央研究院院长”翁启惠、“国科会”主委陈建仁等将“生技新药产业发展条例”草案拿给王,并请他推动在“立法院”通过。王先生虽然是国民党员,然而他八面玲珑,尽量做到满足各党派的要求,“生技新药产业发展条例”遂得以同过。蔡卸任之后不久就成立了“宇昌生技公司”,然后改名为某制药公司。至于那个公司生产出什么药来,一般都还没有听说。
近几年台湾最火的生技公司是浩鼎,该公司开发治疗乳癌新药;OBI-822历经六年,已进入第2、3期人体临床的双盲试验。浩鼎公司得到许多舆论的支持,前景十分看好,去年12月的股价,攀上每股755元高峰。众所周知,浩鼎公司一直得到翁启惠、陈建仁的大力赞扬,蔡英文当然也是鼎浩有力的后盾。
浩鼎开发的乳癌新药,没有通过“新药解盲”测验,当日股价一开盘就跌到停板,一天内市值蒸发掉新台币116亿元,证券市场及许多持股人都为之恐慌。
“新药解盲”可能一般人听不懂;药厂推出新药必需要经过临床实验,选出一些病人服用新药,同时也有若干病患服没有药效的药丸,当事人医师护理都不知道谁服了什么药。到了一定的期限,揭开这个哑谜,统计一下服新药的病患,是否得到预期的治疗效果。
乳癌新药OBI-822解盲后,没有达到令人满意的统计结果,可以得到结论,这个新药治疗乳癌的效能,还有待开发研究,得不到“食药署”发给的“药证”,不可以出售或大量使用。
浩鼎负责人说,OBI-822试验结果未能达标的原因,是因为试验之初,研发团队对新药作用的延迟性,以及抗体造成癌细胞出现发炎反应,让肿瘤看起来变得更大等特殊情况,完全不了解,才导致临床试验游戏规则设计,不利于新药疗效的呈现。但是此次临床试验已证明,实验组中绝大多数的病人,都能产生对抗乳癌细胞的特殊抗体,而且相关数据“好的超乎预期、令人跌破眼镜”。负责人强调,解盲并未失败,会持续与食药署沟通申请药证,浩鼎不会要求政府更改法规,但药证核发标准应有弹性,浩鼎会秀出有利的数据与食药署沟通,希望按照原订进度取得药证。