台湾地区“流行疫情指挥中心”8月16日宣布,台湾自产的联亚UB-612疫苗抗体效价低于AZ疫苗抗体效价,因此未予通过紧急使用授权(EUA)门槛。
联亚生技董事长王长怡22日下午召开记者会表示,联亚疫苗还有“最后一里路”要走,目前持续与“医药品查验中心CDE(财团法人医药品查验中心)”、民进党当局卫生主管部门“食药署”讨论全面免疫性评估,并进行Delta病毒株的中和抗体有效性试验。
王长怡呼吁联亚受试者要有信心,持续进行疫苗接种的半年追踪,证明联亚疫苗的有效性。
王长怡说,很遗憾的是,直到6月10日高端要公布期中报告后,民进党当局才公布单一免疫桥接的紧急使用标准,只能以桃园医院接种过AZ疫苗的医护,采有限样本,单一时间等,作为EUA标准。对于联亚疫苗的设计理念没有事先讨论与沟通,日前并未通过EUA审查,导致错失保护台湾人的良机。
王长怡表示,民进党当局用单一标准否决联亚疫苗的紧急授权标准,“这样的审查标准是片面的,无法检视疫苗的全部性免疫力”。她也说,非常感谢4215位参与第一期、第二期的临床受试者,希望受试者们有信心,持续进行疫苗接种的半年追踪,也将提供受试者免疫系统的相关报告,证明联亚疫苗的有效性。
联亚发言人范瀛云表示,目前联亚已在准备与针对Delta疫苗的中和抗体试验相关计划书与资料给“食药署”,盼“食药署”听到联亚的声音,针对疫情滚动式修正台湾自产疫苗的EUA审查标准。另外,联亚会继续在印度进行下一代疫苗的三期试验。