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医疗器械启用唯一标识UDI 泉州市确定首批6家试点单位

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台海网9月18日讯 据泉州网报道   记者从泉州市市场监管局获悉,为提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效率,切实保障公众用械安全,日前,泉州市正式启动医疗器械唯一标识系统试点工作。

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用以对医疗器械进行唯一性识别。建设医疗器械唯一标识系统对节约医疗器械管理成本,防控假冒或问题医疗器械流入市场,防止医疗器械不合理使用,推动健康医疗大数据建立,推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。

市市场监管局于近日联合市卫生健康委员会、市医保局成立了泉州市医疗器械唯一标识系统试点工作领导小组,并在医疗器械经营和使用领域以及“三医联动”方面,开展本市医疗器械唯一标识系统试点工作。目前已确定第一批本市试点单位,其中医疗器械经营企业4家、使用单位2家。

下阶段,泉州市市场监管局将组织各试点单位参加相关培训,开展试点工作调研,督促指导各试点单位按要求制定工作流程,细化措施。 (记者 郭雅莹)

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