我省实现重点药品全过程追溯管理，新冠疫苗的“旅行轨迹”均有电子记录
可查可溯源 “苗苗”更安全
“我们要仔细核对疫苗的名称、厂家、规格、批号、有效期等信息，查看储存运送过程中的有关情况，确认无误后才进行现场签收。”华大街道社区卫生服务中心预防保健科医师王翠玲告诉记者，签收之后，工作人员还要对这批到货的900支疫苗逐一扫码，完成身份信息登记，并将这些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。
接下来的接种日，医护人员会按照接种安排，依次从冰箱中取出疫苗为市民接种。接种时，医护人员还要再一次对每一支疫苗进行扫码，确保接种到每个人身上的疫苗都可以追溯来源。
省疾控中心有关负责人介绍，疫苗从生产企业配送到省疾控中心后，负责验收的工作人员会严格按照有关要求，对疫苗进行登记入库和信息录入，为每一支疫苗办好“出生证明”。随后，疫苗将被依次分配到市、县两级的疾控部门，再按计划送至各个接种点。“苗苗们”在福建经历的每一个过程，都有“旅行轨迹”和“健康情况”的电子记录，来源去向、冷链运输温度全过程可追溯。
像这样的全过程追溯管理，我省已按照国家药监局、国家卫健委部署，在疫苗、集采中选药品、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点药品领域得到全面推行。省药监局有关负责人介绍，该局通过积极构建“一物一码、物码同追”的信息化追溯体系，推动全省7000多家药品生产经营企业入驻第三方追溯平台，初步形成互联互通药品追溯数据链，实现药品来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
此外，省药监局还制定出台了《福建省药品（疫苗）信息化追溯检查工作指南》，将追溯检查纳入日常检查、飞行检查内容，建立常态化检查机制；通过综合监管系统等平台，实现检查、处罚、抽检等业务数字化管理，进一步提升监管能力，筑牢安全底线。
“药品安全是民生大事，关乎人民群众身体健康与生命安全。”省药监局有关负责人表示，目前正在积极推进药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点工作，通过开发关键参数数据采集系统，对接药品生产企业数字化管理系统，完善药品生产全过程监管，从而实现药品生产非现场智能化监管，做到一链存证，一盒管数据，双向管安全，风险可追溯，质量安全有保障。 （记者 张静雯 储白珊）
