8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。
《管理规定》明确,国家对疫苗生产实施严格准入制度,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外,还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。(中新财经)
8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。
《管理规定》明确,国家对疫苗生产实施严格准入制度,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外,还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。(中新财经)
据国家药监局网站消息,4月20日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。 (来源:央视新闻客户端)
4月12日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。 网站截图 (来源:国家药监局网站)
3月29日,国家药监局批准第20个新冠病毒抗原检测试剂产品上市。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。(总台央视记者 余静英) (来源:央视新闻客户端)
2021年,我国药品案件查办力度持续加大,各级药品监管部门完成药品抽检21万批次,合格率为99%;完成医疗器械品种抽检近3万批次,合格率为95%;完成化妆品国家抽检2万余批次,合格率为98%;对抽检不合格的产品和企业依法予以查处。 此外,2021年还开出我国第一张化妆品终身禁业罚单。 (来源:央视新闻客户端)
3月23日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。 药品监督管理部门将加强相关...