12日，腾盛博药在港交所公告称，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠状病毒肺炎的病毒)联合疗法-安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对SARS-CoV-2新变异株奥米克戎(Omicron, B.1.1.529)的中和活性。
公告显示，上述数据增加了更多的证据，证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要COVID-19变异株均保持中和活性，包括德尔塔(Delta, B.1.617.2)及德尔塔+(Delta Plus, AY.4.2)。
公告称，独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，奥米克戎变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。尽管安巴韦单抗对抗奥米克戎变异株的活性显著下降，但罗米司韦单抗并不受奥米克戎变异株所影响。最终，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对奥米克戎变异株的中和活性，并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。具体数据将在不久的将来在科学刊物上发表。
公告显示，2021年12月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获中国国家药品监督管理局(国家药监局)的上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)COVID-19患者。其中青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。此外，公司正在成熟及新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作，首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。公司拟在中国开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。(中新经纬APP)
