二价HPV疫苗与体外诊断两大曾经的“王牌”业务，在2023年给了万泰生物沉重的一击。
23日晚间，北京万泰生物药业股份有限公司(下称万泰生物)披露2023 年年度业绩预减公告称，预计净利至少同比下降71%，影响全年业绩的主要因素为前述两大王牌产品收入及利润出现大幅下降。其中，第四季度万泰生物预计亏损超4亿元，这是为何？
四季度预亏超4亿元
23日晚间，万泰生物公告称，经财务部门初步测算，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元到13.50亿元，与上年同期47.36亿元相比，将减少35.36亿元到33.86亿元，同比减少 74.66%到71.49%。预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为10.50亿元到12亿元，同比减少76.74%到73.42%。
中新经纬查询万泰生物2023年第三季度报告发现，前三季度，万泰生物实现归属于上市公司股东的净利润18.08亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16.72亿元，也就是说，万泰生物第四季度预计亏损超4亿元。
有投资者提出“为什么第四季度亏损这么多？”的疑问。中新经纬注意到，万泰生物在公告中提及，公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
24日，中新经纬以投资者身份致电万泰生物证券事务代表，工作人员表示，全年业绩预减的主要原因已披露，但四季度的数据他目前还没有(收到)。工作人员提醒，本次业绩预告未经注册会计师审计，还是要以经审计的2023年年报为准。
两项收入或合计下降54亿元
对业绩预减的原因，万泰生物表示，公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。
2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗在中国境内上市销售，是中国国内首个预防宫颈癌产品。2020年4月万泰生物上市后，曾一连拉出26个涨停板。
2021年是万泰生物二价HPV疫苗上市后第一个完整年。2021年年报显示，万泰生物全年实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%；归属于上市公司股东的净利润20.21亿元，同比大增198.59%。营、利的增长主要是二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加、收入带来的净利润增加所致。
2021年，万泰生物的疫苗产品营业收入达到32.78亿元，同比大涨360.75%。
2022年，万泰生物的二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支。二价HPV疫苗产销两旺，万泰生物的当年营业收入突破百亿元。
2022年年报显示，万泰生物全年实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；归属于上市公司股东的净利润47.36亿元，同比增长134.28%。
不过，进入2023年，万泰生物二价HPV疫苗的销售收入出现下降。
“(默沙东九价HPV疫苗产能)加大了不少。”2023年11月，万泰生物董秘办工作人员对中新经纬表示，2023年前三季度，二价HPV疫苗销售收入出现较大幅度下降，是因为默沙东的九价HPV疫苗在中国获批扩龄接种，适用人群从原来的16至26岁扩大到9至45岁适龄女性，同时九价HPV疫苗的批签发量放量，对公司二价HPV疫苗的销售产生压力。
根据西南证券2024年1月披露的研报，2023年四个季度，万泰生物的二价HPV疫苗批签发次数依次为142批次、106批次、53批次、3批次，呈下滑趋势；同期，默沙东九价HPV疫苗批签发次数依次为21批次、38批次、32批次、43批次。
至今，默沙东仍是全球仅有的九价HPV疫苗生产企业。2024年1月，默沙东中国在官方公众号发文称，默沙东九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。
在万泰生物2023年6月披露的投资者关系记录表中，有投资者提问，默沙东九价HPV疫苗扩龄及供应量增加，公司是否感受到压力？
万泰生物回复称，公司二价HPV疫苗的市场压力是有的，但公司坚信二价HPV疫苗不管是从保护效力还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面均有着一定优势；同时公司的九价HPV疫苗、新一代宫颈癌疫苗亦在研发中。
九价HPV疫苗是不少投资者入手万泰生物所关注的标的，甚至有投资者直言“都是冲着九价买的”。
不过，从九价HPV疫苗研发进展来看，厂商间你争我赶日益胶着。
根据西南证券2024年1月披露的研报，目前九价HPV疫苗处于三期临床试验的企业除了万泰生物，还有上海博唯、康乐卫士、瑞科生物。西南证券预测，万泰生物的九价HPV疫苗将于2025年获批上市，瑞科生物的九价HPV疫苗也将于2025-2026年获批上市。
2023年12月5日，万泰生物组织了“走进上市公司”主题投资者交流活动，在其披露的活动情况公告中，万泰生物表示，公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中，2023年11月已完成第八次访视的现场工作，在进行标本检测工作。
同时，对于九价HPV疫苗的上市进程，万泰生物表示，生产车间正在进行商业规模生产工艺验证，公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。通过多年的市场宣传和科普，公众对于HPV预防的意识比较强，未来公司九价HPV疫苗上市后的准入不存在障碍，具体的推广策略还未确定，现阶段的重点任务是加快九价HPV疫苗的上市进程。
那么，九价HPV疫苗何时上市？未来如何面对市场竞争？24日，万泰生物证券事务代表办公室的工作人员对中新经纬表示，九价HPV疫苗III期临床血清检测工作正在进行中，公司会动态地进行感染病例的收集，如果达到申报条件，就会提交上市申请。临床有重大进展或达到披露标准，公司也会及时公告。目前九价HPV疫苗还未上市，公司(届时会)根据市场需求的情况(定价)。
除了二价HPV疫苗，新冠诊断业务对万泰生物业绩的影响也十分明显。
万泰生物表示，2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少， 导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元。
