记者从腾盛博药7月8日举行的“新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市发布会及媒体沟通会”上获悉,我国首个国产新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗和罗米司韦单抗,已于昨日(7日)在国内实现商业化放行,每人份定价在1万元以内。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法由腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学于2020 年5月合作开发。2021年12月8日,这一联合疗法获国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17 岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。今年3月,该联合疗法获批纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,同时纳入各省医保基金支付范围。7月7日,该联合疗法在国内正式实现商业化。
在疗效方面,多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2 (奥密克戎亚型变异株)。目前,确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验,包括活病毒分析,正在进行中。
“目前我们是自主定价。在海外,同类抗体药物的商业模式是政府采购。比如在美国,政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。在中国的定价,1g安巴韦单抗加1g罗米司韦单抗的定价是低于1500-2000美金的定价,每人份基本在1万元以内。”腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍,综合药物剂量、药物经济学、采购模式考量,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法定价在万元以内。
“商业化上市以后,我们会根据国内外市场需求来制定生产计划。我们现在所委任的受托生产方(CDMO)药明生物在全球排名非常靠前,具备非常大的产能,但具体的产量还是要取决于未来新冠疫情的变化。”罗永庆介绍,当前新冠病毒中和抗体药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法产能供应充足,且有华润、国药、上药共三家经销商,将全力保障药物可及性。（中国经济网 记者 郭文培）
