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魏则西错过的细胞免疫疗法,你愿相信它是“天使”还是“恶魔”?(3)

www.taihainet.com 2016-05-02 21:45 来源: yicai.com

再说魏则西的死

魏则西的死让受众感到悲悯和愤怒的一个最主要原因,是他在百度和莆田系的误导之下尝试了看来并不适合于他的技术,并为此付出了宝贵的生命和大量的金钱。

事实上,在目前国内不少医院中患者或多或少都可以找寻到进行细胞免疫治疗的途径,百度是最主要的方式之一。“有效提高五年生存率近一倍”、“恶瘤控制率达80%”等一些诱惑的广告语对癌症患者及家属来说有着相当的吸引力。而在收费上,也多维持在十万以上一个疗程的水准。你不能说这些方式都是淘汰、落后的,因为事实上在国内也存在应用包括DIK、NK治疗癌症非常有效的例子,哪怕是在美国,这一技术也并没有被淘汰,只是没有被大规模推广。

比如在引发此次关注的“有槽”公号所发的文中很明确的说明,上海可莱逊生物技术有限公司其实是照抄,但是抄的怎样会直接影响治疗的结果。

巧合的是,就在数月之前此次魏则西事件的技术提供方上海可莱逊生物技术有限公司被中源协和(600645.SH)披露,拟出资11亿元收购其100%的股权。根据公开资料,作为目前国内最大的免疫细胞治疗企业,可莱逊为国内近30家医院长期提供免疫细胞治疗技术服务,2015年,该公司的营业收入达到了2.96亿元,净利润为4000万人民币。并且在最近的三年,公司规模依旧呈现直线上升的态势。

这可以从某个侧面反映出目前国内细胞免疫治疗投资的火爆,哪怕是在二级市场,它也是一个很理想的炒作标的: 根据统计,此前在短短两年时间内,已经有多达八家以上的国内上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域,其中不乏“开能环保”、“姚记扑克”这样的非医学领域上市公司。

根据CIC灼识咨询的数据,截止至2016年4月,在Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验数目仅次于美国,为37个,占全球注册的CAR-T临床总数的25%。在这其中包括中国解放区总院、仁济医院、第二军医大学、上海长海医院在内的13家医院组织以及包括科技生物医药、上海吉凯基因化学技术有限公司在内的6家第三方技术服务机构。

哪怕是目前全球范围内最知名的Juno Therapeutics,这家美国最著名的T细胞疗法上市公司也试图进入中国市场:今年4月,Juno和药明康德在上海宣布成立合资公司药明巨诺,共同开展CAR-T和TCR疗法的研发和生产。

但事实是,这一技术目前还根本得不到国家的临床应用准许,事实上,也正是良莠不齐的大大小小的第三方治疗机构让国家至今对放开细胞免疫治疗的口子存有疑虑,尽管目前的监管仍然是以一种相对宽松的形态存在。

“细胞免疫治疗未被放开主要原因有几个,首先,某些肿瘤人群在使用治疗后生存期并未得到大幅延长,其次,免疫细胞的来源成问题,再加上国外的保险公司对细胞免疫治疗技术并不认可,不肯为此买单。”上海长海医院胸外科的一位专家此前表示,实际上在2011年,FDA曾经批准过一项名为PROVENGE的用于治疗前列腺癌的免疫治疗药物,但截至目前得到的治疗数据并不理想,临床实验表明这项治疗仅可以延长患者生命4个月。

在去年5月,国家下发了《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》,其中第三十一条指出,第三类医疗技术临床应用准入审批可被取消,细胞免疫治疗作为第三类医疗技术的典型代表,被不少行业内人士认为已经被放开。然而,记者通过了解国家相关部门工作人员得知,细胞免疫治疗被放开,实际仍是误解。

“目前这块并没有放开,所有市场上收费治疗的细胞免疫应该都属于违规,(2015年)5月份我国第三类医疗技术放开审批,改成设置限制类和禁止类,但是细胞免疫治疗并没有放入限制性放开的名单,目前这项技术只能进行临床研究。”上海市卫计委一位工作人员表示。

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