● 记者 傅苏颖
得益于带状疱疹减毒活疫苗获批上市并热销,百克生物日前公告称,预计2023年净利同比增逾150%。华兰疫苗日前回应投资者关切称,公司目前带状疱疹疫苗处于临床前研究阶段,上市时间尚不确定。
业内人士认为,由于能够有效预防带状疱疹,减少大量的疼痛及并发症,大部分目标人群都有潜在需求,带状疱疹疫苗市场潜力大,预计规模有望超百亿元。面对巨大的市场,目前国内已有超10家企业在布局。
竞争格局良好
带状疱疹俗称“缠腰龙”,是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。
从发病率来看,全球带状疱疹发病率为3%。-5%。,亚太地区为3%。-10%。,有逐年递增趋势。目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。
目前国内带状疱疹疫苗市场已有葛兰素史克(GSK)的Shingrix重组蛋白疫苗和百克生物的感维减毒活疫苗获批上市。良好的竞争格局下,作为首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,感维为百克生物2023年的业绩带来提振。百克生物预计2023年归母净利润为4.7亿元到5.3亿元,同比增长158.9%到191.95%。
据中检院数据,截至2023年底,百克生物带状疱疹疫苗批签发批次达23次。百克生物此前披露,公司带状疱疹疫苗推广商已达80家,预计后续将根据推广情况增加销售团队数量。
葛兰素史克近期则将带状疱疹疫苗的中国权益交给了智飞生物。2023年10月,智飞生物与GSK签署协议,双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商,承诺三年至少销售206亿元。
针对葛兰素史克和智飞生物的合作,百克生物此前表示,目前国内带状疱疹疫苗市场容量足够大,重点是做好受种者的引流,提高该疫苗的渗透率,良性竞争。
市场空间大
据药时空数据,我国每年有近300万成年人受带状疱疹影响,50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万,国内带状疱疹疫苗市场有较大的市场空间。弗若斯特沙利文报告显示,预计2025年中国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元,年复合增长率为16.4%;到2031年市场规模将达到100.7亿元。
面对巨大的市场,目前国内已有超10家企业在布局。沃森生物称,公司目前基于mRNA疫苗技术平台,与合作方共同探索研发带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等创新产品,目前均处于临床前研究阶段。康泰生物称,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发。康华生物称,公司已建立mRNA技术疫苗研发平台,与信然博创就基于mRNA技术平台研究开发的带状疱疹mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗已完成小试工艺开发,现处于临床前研究阶段。
进展最快的是绿竹生物,目前已开展临床III期。有机构认为,预计绿竹生物2024年三季度提交生物制品许可申请,2026年左右有望获批,国内带状疱疹疫苗市场未来2年内或无新入厂家。